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Esoform - Certificazioni

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Certificazione CE

Certificazione CE

Conforme ai requisiti della MDD 93/42/CEE e s.a.s. Direttiva sui dispositivi medici.
L'azienda ha ottenuto la certificazione CE nel 1995, la prima in Italia per la Direttiva sui Dispositivi Medici.

Certificato ISO 13485:2016

Sistema di gestione della qualità - Prima certificazione 1995.

L'azienda è già orientata verso l'MDR 2017/745 EU (nuova normativa sui dispositivi medici, in vigore nel prossimo anno) nel processo normativo e nei rapporti con i clienti come la procedura di Own Brand Label.


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