Ciclo controllato e tracciato secondo le normative CE
I processi produttivi
Dalle miscelazioni a freddo all’insufflaggio progressivo, ogni fase del ciclo produttivo è tracciata e regolata da un piano di fabbricazione e controllo, nel rispetto delle normative sui dispositivi medici. Vengono garantiti basso impatto ambientale e una gestione ecologica degli scarti.
Controlli qualità in linea con la ISO 13485:2016
Laboratorio
All’interno del laboratorio chimico, vengono eseguiti test e procedure di controllo progressivo in conformità alla norma ISO 13485:2016 e ai requisiti della certificazione CE. Le attività di laboratorio supportano una capacità produttiva di 10.000 pezzi a turno e garantiscono sterilità attraverso filtri assoluti.
Gestione integrata di lotti, scorte e scadenze
Magazzino e Logistica
Un sistema automatizzato e integrato garantisce una gestione efficiente e sicura dello stoccaggio, con tracciabilità dei lotti e delle scadenze. Ogni attività è gestita tramite ordine di produzione e lotti con istruzioni e obbligo di campionamento, assicurando il pieno controllo lungo tutta la filiera e una distribuzione puntuale a livello nazionale e internazionale.